Dre Flavio Ferraro, cheffe de clinique en néonatologie aux HUG, et investigatrice principale du projet intitulé INSIGHT-NEO
INSIGHT-NEO est une étude observationnelle prospective, multicentrique et internationale visant à évaluer les performances diagnostiques des Cell Population Data (CPD) pour le dépistage précoce du sepsis néonatal. Générés automatiquement lors de la formule sanguine par les analyseurs d’hématologie Sysmex, les CPD fournissent des informations détaillées sur la morphologie et l’activation des leucocytes. Des travaux préliminaires ont montré que certains paramètres, notamment la fluorescence latérale des neutrophiles (NE-SFL), pourraient constituer des biomarqueurs prometteurs pour le diagnostic précoce du sepsis.
L’étude inclura des nouveau-nés hospitalisés présentant une suspicion d’infection dans 12 centres européens entre 2026 et 2027. Son objectif principal est d’évaluer la capacité des CPD à distinguer les sepsis néonataux tardifs confirmés des suspicions de sepsis finalement écartées. Les objectifs secondaires consistent à développer et valider des modèles diagnostiques combinant les CPD aux biomarqueurs usuels, à étudier leur utilité dans les sepsis néonataux précoces ainsi que dans d’autres pathologies néonatales infectieuses ou inflammatoires, telles que l’entérocolite nécrosante, les infections focales ou les sepsis à hémoculture négative.
